Mengapakah Ureteroscope Fleksibel Ultra Nipis 6.3Fr Menjadi Penanda Aras Industri?

Pada 10 Oktober^thPada tahun 2025, draf cadangan untuk pusingan keenam Perolehan Berpusat Kebangsaan (NCP) untuk bahan habis pakai perubatan telah dikeluarkan. Dokumen tersebut menetapkan nada sejak awal lagi: "Menstabilkan amalan klinikal, memastikan kualiti, mencegah tipuan bidaan dan mengatasi involusi."

 

Telah diketahui umum bahawa perolehan berpusat peranti perubatan melibatkan kebajikan negara dan mata pencarian rakyat, serta trajektori pembangunan perusahaan pembuatan berkaitan. Oleh itu, draf cadangan ini mencerminkan perhatian kerajaan terhadap kesejahteraan awam dan menyediakan hala tuju untuk pertumbuhan syarikat peranti perubatan.

Sejak penubuhannya, HugeMed telah mematuhi prinsip teras "memenuhi keperluan klinikal dan mengurangkan kos endoskopi" sebagai penanda aras untuk R&D dan pengurusan rantaian bekalannya. Encik Hu Jifan, Pengerusi syarikat, telah menerapkan visi perusahaan untuk "menjadi kuasa penting dalam menjadikan diagnosis dan rawatan endoskopik boleh diakses secara universal," didorong oleh aspirasi awalnya untuk "mempunyai hati yang mendalam terhadap kesejahteraan dan memberi manfaat kepada orang ramai."

                                                    

"Kami bukan sahaja berfikir seperti ini, tetapi kami juga sentiasa bertindak ke atasnya," Pengerusi Hu Jifan merenung secara emosi, mengimbas kembali perjalanan keusahawanan syarikat selama sepuluh tahun.

Visi dan nilai HugeMed sangat sejajar dengan falsafah pusingan NCP ini.

Merintis Kateter Ureteroskopi Fleksibel Guna Tunggal 6.3Fr Pertama di Dunia

Lonjakan Perintis Berpandukan Keperluan Klinikal

Imbas kembali ke tahun 2022. Pasaran urologi global semakin pulih secara beransur-ansur. Pasukan pemasaran antarabangsa HugeMed telah menjelajah ke seluruh dunia dengan Ureteroscope Fleksibel (URS) Guna Tunggal 7.5Fr yang baru dilancarkan, untuk mengumpul maklum balas klinikal secara meluas. Pada masa itu, URS 7.5Fr sudah pun merupakan produk paling nipis dalam industri. Walau bagaimanapun, sambil memuji kualitinya, pakar kerap mencadangkan: "Adalah lebih baik jika diameter luarnya dapat dikurangkan lagi."

Apabila maklum balas ini sampai kepada Pengerusi Hu Jifan, beliau membuat keputusan segera, sekali gus melancarkan projek R&D untuk URS 6.3Fr.

Selepas dua tahun pelaburan R&D yang intensif, HugeMed berjaya mengatasi cabaran teknikal untuk mengurangkan diameter luar tiub sisipan kepada 6.3Fr sambil mengekalkan saluran kerja standard 3.6Fr. Ini menghasilkan URS 6.3Fr pertama di dunia dengan saluran 3.6Fr.

Pelaburan penting yang dibuat untuk memenuhi keperluan klinikal hari ini telah menjadi penanda aras industri untuk produk yang serupa.

 6.3Fr URS

Nilai Klinikal yang Tidak Tergantikan

 1. Meningkatkan Kecekapan Rawatan Secara Ketara

Beberapa kertas kerja yang diterbitkan dalam World Journal of Urology menunjukkan bahawa URS 6.3Fr menunjukkan kadar bebas batu dan kadar kejayaan penempatan sarung yang jauh lebih baik berbanding URS tradisional yang berdiameter lebih besar. Penggunaan produk ini dapat memendekkan masa operasi dengan ketara dan mengurangkan kejadian komplikasi.

 

2. Menyediakan Pembedahan yang Lebih Selamat untuk Pesakit dengan Ureter yang Rapuh

Ureter adalah panjang, sempit, dan mudah rosak. URS tradisional sering menjadikan teknik 'tanpa sentuhan' sukar dicapai. Bagi pesakit kanser ureter atau gangguan pembekuan, skop konvensional berpotensi menyebabkan kecederaan atau komplikasi yang teruk.

Kemunculan URS 6.3Fr menawarkan pilihan pembedahan yang lebih selamat untuk pesakit sedemikian. Pakar urologi Perancis yang terkenal, Profesor Olivier Traxer, berseru selepas pengalaman pertamanya: "Ia menjadikan 'teknik tanpa sentuhan' lebih mudah dilakukan. Ia merupakan langkah ke hadapan yang penting untuk pembedahan RIRS."

 

3. Menawarkan Laluan Pembedahan Baharu untuk Pesakit dengan Striktur Ureter atau Halangan Kecemasan

Dalam kes penyempitan ureter kongenital atau patologi, URS tradisional selalunya tidak dapat melaluinya dengan lancar. Doktor biasanya perlu menanamkan stent dan melakukan dilatasi sebelum pembedahan. Walau bagaimanapun, diameter luar URS 6.3Fr adalah hampir dengan stent double-J standard, membolehkan pembedahan langsung dalam beberapa kes impaksi batu kecemasan, sekali gus meningkatkan kecekapan rawatan dengan ketara.

 

4. Membuka Lebih Banyak Kemungkinan Rawatan untuk Pesakit dengan Anatomi Kompleks

Bagi pesakit yang mempunyai struktur saluran kencing yang kompleks seperti buah pinggang ladam atau sistem pengumpulan yang berganda, 6.3Fr URS, dengan jangkauan dan fleksibiliti yang dipertingkatkan, membolehkan doktor mengakses dan merawat kawasan yang sebelum ini tidak dapat dicapai untuk penerokaan dan rawatan.

 

Kajian Klinikal Berbilang Pusat & Konsensus Pakar

Daripada "Boleh Digunakan" kepada "Boleh Disahkan"

Dengan memanfaatkan kelebihan klinikal ini, 6.3Fr URS telah pesat menjadi produk terlaris global sejak pelancarannya pada tahun 2024, sekali gus menetapkan penanda aras industri. Secara klinikal, 6.3Fr URS HugeMed telah mendapat pengiktirafan di seluruh dunia daripada pakar-pakar termasuk Profesor Li Jianxing, Profesor Zeng Guohua, Profesor Olivier Traxer (Perancis), Profesor Khurshid Ghani (AS), Dr. Mohsen Elmekresh (UAE), dan Dr. Vineet Gauhar (Singapura).

 

Profesor Zeng Guohua
Naib Presiden, Hospital Gabungan Pertama Universiti Perubatan Guangzhou
Pengerusi & Setiausaha Agung, Perikatan Antarabangsa Urolitiasis (IAU)

Dalam amalan klinikal, nilai ureteroskop fleksibel ultra nipis 6.3Fr ialah:

Bagi pesakit batu karang rutin, ureteroskop fleksibel 6.3Fr, dengan nisbah skop-ke-sarung yang lebih kecil, berkesan mengurangkan tekanan intrarenal semasa pembedahan, sekali gus mengurangkan risiko komplikasi berjangkit selepas pembedahan.

Apabila menguruskan kes-kes khas seperti penyempitan ureter, batu pediatrik atau pesakit dengan gangguan pembekuan, skop ini membolehkan penggunaan sarung FANS yang lebih kecil, sekali gus mengurangkan risiko kecederaan dan pendarahan ureter dengan ketara, dan mengelakkan keperluan untuk pembedahan sekunder. Terutamanya untuk batu kaliks buah pinggang dengan infundibulum yang sempit, ureteroskop fleksibel 6.3Fr boleh memasuki kawasan sasaran secara langsung untuk litotripsi tanpa perlu mengiris atau melebarkan infundibulum, memaksimumkan pemeliharaan tisu sambil memastikan rawatan yang berkesan.

Dalam senario penyingkiran batu kecemasan atau RIRS tanpa tiub, reka bentuknya yang ramping menyokong akses prosedur segera. Dalam indikasi yang sesuai, ia boleh menghapuskan langkah pra-stent, memendekkan kitaran rawatan keseluruhan dan mengurangkan penggunaan bahan habis pakai yang berkaitan.

 

Profesor Li Jianxing
Timbalan Ketua, Jabatan Pembedahan & Pengarah, Jabatan Urologi, Hospital Tsinghua Changgung Beijing
Naib Presiden & Setiausaha Agung, Persatuan Doktor Urologi Cina (CUDA)

“Bagi pesakit batu karang secara amnya, diameter luar ultra nipis 6.3Fr menyediakan lebih banyak ruang untuk laluan serpihan batu dan saliran cecair. Ini bukan sahaja meningkatkan kadar bebas batu dalam satu sesi tetapi juga menjadikan tekanan dan suhu intrarenal lebih terkawal semasa pembedahan, sekali gus mengurangkan risiko edema dan jangkitan selepas pembedahan dengan ketara berbanding prosedur yang menggunakan ureteroskop fleksibel 7.5Fr+ sebelumnya.

Bagi pesakit berisiko tinggi, seperti mereka yang mempunyai penyempitan ureter, tumor atau gangguan pembekuan, ureteroskop fleksibel ultra nipis 6.3Fr boleh digunakan dengan teknik tanpa sarung 'skop kosong'. Ini dapat mengurangkan kebarangkalian kecederaan ureter dan pendarahan intraoperatif dengan ketara.

Disebabkan profil yang lebih ramping dan jejari pesongan yang lebih kecil bagi skop 6.3Fr, ia menawarkan lebih banyak kemungkinan untuk ureter yang sukar dan anomali anatomi seperti buah pinggang ladam, sistem pendua, dan pesakit dengan infundibula kaliseal yang sempit atau tidak sesuai. Prestasi produk ini dalam situasi yang mencabar ini pada masa ini tidak dapat digantikan oleh produk serupa lain di pasaran.

 

Profesor Olivier Traxer
Ketua Jabatan Urologi, Hospital Tenon, Universiti Sorbonne, Paris
Presiden, Kongres Endourologi Sedunia (WCE) 2018, Paris

"(Uretroskop fleksibel 6.3Fr ini) menjadikan 'teknik tanpa sentuhan' lebih mudah dilakukan di dalam ureter. Ia merupakan langkah maju yang hebat untuk teknologi RIRS."

“Ureter mudah disambungkan dalam 《Teknik Tanpa Sentuh》: Langkah hebat untuk RlRS.”

Pada 7 Jun 2025, HugeMed, dengan kerjasama Hospital Tsinghua Changgung Beijing, telah memulakan percubaan terkawal rawak berbilang pusat: *"Percubaan Terkawal Rawak Berbilang Pusat tentang Keberkesanan dan Keselamatan Ureteroskop Fleksibel Penggunaan Tunggal 6.3Fr (Teknik Tanpa Sarung) berbanding Ureteroskop Fleksibel Penggunaan Tunggal 7.5Fr (Diperlukan Sarung) untuk Merawat Batu Karang Saluran Kencing Atas < Diameter 1.5cm."* Kajian ini, yang melibatkan 21 hospital peringkat tertinggi, bertujuan untuk membina sistem data klinikal yang mantap untuk URS 6.3Fr di China, dengan memberi tumpuan kepada titik akhir seperti:

Kadar bebas batu karang pada 1 bulan selepas pembedahan

Kadar kejayaan utama

Masa operasi

Kadar kecederaan intraoperatif

Kadar penyempitan ureter selepas pembedahan

Komplikasi perioperatif

Tempoh penginapan di hospital selepas pembedahan (hari)

Jumlah kos

 

Bekalan Eksklusif ZRHmed9Fr UAS dengan Sedutan Serasi denganUreterorenoskop Guna Sekali 6.3Fr

 

Untuk melengkapi ureteroskop 6.3FR anda,ZRHmedialah pembekal eksklusif sarung sedutan 9FR khusus yang direka bentuk untuk keserasian dan prestasi optimum. Sarung ini memastikan sedutan yang andal, penglihatan yang dipertingkatkan dan navigasi instrumen yang lebih lancar semasa prosedur ureteroskopik. Direka untuk meningkatkan pengurusan cecair dan pembersihan serpihan batu, ia berfungsi sebagai aksesori penting untuk intervensi urologi yang cekap. AmanahZRHmeduntuk penyelesaian eksklusif dan berkualiti tinggi yang disesuaikan untuk memenuhi tuntutan endoskopi moden.

Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd., ialah pengeluar di China yang mengkhusus dalam bahan habis pakai endoskopik, termasuk rangkaian GI seperti forsep biopsi, hemoclip, jerat polip, jarum skleroterapi, kateter semburan, berus sitologi, dawai panduan, bakul pengambilan batu, kateter saliran biliari hidung dan sebagainya yang digunakan secara meluas dalam EMR, ESD, ERCP. DanTalian Endourologi, sepertisarung akses ureter dengan sedutan,sarung akses ureter, pakai buangBakul Pengambilan Batu Karang Kencing, dan wayar panduan urologi dll.

Produk kami diperakui CE, dan kilang kami diperakui ISO. Barangan kami telah dieksport ke Eropah, Amerika Utara, Timur Tengah dan sebahagian Asia, dan mendapat pengiktirafan dan pujian daripada pelanggan secara meluas!