1. Konsep asas dan prinsip teknikal endoskop multipleks
Endoskop bermultipleks ialah peranti perubatan boleh guna semula yang memasuki tubuh manusia melalui rongga semula jadi badan manusia atau hirisan kecil dalam pembedahan invasif minimum untuk membantu doktor mendiagnosis penyakit atau membantu dalam pembedahan. Sistem endoskop perubatan terdiri daripada tiga bahagian teras: badan endoskop, modul pemprosesan imej dan modul sumber cahaya. Badan endoskop juga mengandungi komponen utama seperti kanta pengimejan, penderia imej (CCD atau CMOS), litar pemerolehan dan pemprosesan. Dari perspektif generasi teknologi, endoskop bermultipleks telah berkembang daripada endoskop tegar kepada endoskop gentian kepada endoskop elektronik. Endoskop gentian dibuat menggunakan prinsip pengaliran gentian optik. Ia terdiri daripada berpuluh-puluh ribu filamen gentian kaca tersusun teratur untuk membentuk rasuk pemantul, dan imej dihantar tanpa herotan melalui pembiasan berulang. Endoskop elektronik moden menggunakan penderia imej mikro dan teknologi pemprosesan isyarat digital untuk meningkatkan kualiti pengimejan dan ketepatan diagnostik dengan ketara.
2. Keadaan pasaran endoskop boleh guna semula
| Dimensi Kategori | Type | MarketSarnab | Teguran |
|
Struktur Produk | Endoskopi Tegar | 1. Saiz pasaran global ialah AS$7.2 bilion.2. Endoskop keras pendarfluor ialah segmen yang paling pesat berkembang, secara beransur-ansur menggantikan endoskop cahaya putih tradisional. | 1. Kawasan permohonan: pembedahan am, urologi, pembedahan toraks dan ginekologi.2. Pengeluar utama: Karl Storz, Mindray, Olympus, dll. |
| Endoskopi Fleksibel | 1. Saiz pasaran global ialah 33.08 bilion yuan. 2. Olympus menyumbang 60% (medan endoskop fleksibel). | 1. Endoskop gastrousus menyumbang lebih daripada 70% daripada pasaran endoskop fleksibel 2. Pengeluar utama: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, dsb. | |
|
Prinsip Pengimejan | Endoskop optik | 1. Saiz pasaran global endoskop sumber cahaya sejuk ialah 8.67 bilion yuan. 2.0 Bahagian pasaran Lympus melebihi 25%. | 1. Berdasarkan prinsip pengimejan optik geometri 2. Mengandungi sistem kanta objektif, sistem transmisi/geganti optik, dsb. |
|
| Endoskop elektronik | Jualan global bronkoskop elektronik definisi tinggi mencecah AS$810 juta. | 1. Berdasarkan penukaran maklumat fotoelektrik dan kaedah pemprosesan imej 2. Termasuk sistem kanta objektif, sensor fotoelektrik tatasusunan imej, dsb. |
|
Aplikasi Klinikal | Endoskopi pencernaan | Menduduki 80% daripada pasaran kanta lembut, di mana Olympus menyumbang 46.16%. | Jenama domestiksonoscape Perubatan mengatasi Fuji dalam bahagian pasaran hospital menengah. |
| Endoskopi pernafasan | Olympus menyumbang 49.56% daripada jumlah bahagian pasaran endoskop pencernaan. | Penggantian domestik semakin pantas, dan Aohua Endoscopy telah berkembang dengan ketara. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Thoracoscopy dan laparoskopi menyumbang 28.31% daripada pasaran endoskopi China. | 1. Bahagian teknologi 4K3D meningkat sebanyak 7.43%. 2. Mindray Medical menduduki tempat pertama di hospital menengah. |
1)Pasaran global: Olympus memonopoli pasaran untuk kanta lembut (60%), manakala pasaran untuk kanta keras berkembang dengan stabil (AS$7.2 bilion). Teknologi pendarfluor dan 4K3D menjadi hala tuju inovasi.
2)Pasaran China: Perbezaan serantau: Guangdong mempunyai jumlah pembelian tertinggi, wilayah pesisir pantai didominasi oleh jenama import, dan penggantian domestik semakin pesat di kawasan tengah dan barat.Kejayaan domestik:Kadar penyetempatan kanta keras ialah 51%, dan bukaan kanta lembut/Australia dan China menyumbang 21% secara keseluruhan. Dasar menggalakkan penggantian mewah.Stratifikasi hospital: Hospital tertiari lebih suka peralatan yang diimport (65% bahagian), dan hospital sekunder telah menjadi satu kejayaan untuk jenama domestik.
3. Kelebihan dan cabaran endoskop boleh guna semula
| Kelebihan | Manifestasi khusus | Sokongan data |
| Prestasi ekonomi yang cemerlang | Satu peranti boleh digunakan semula 50-100 kali, dengan kos jangka panjang jauh lebih rendah daripada endoskop pakai buang (kos sekali guna hanya 1/10). | Ambil gastroenteroskopi sebagai contoh: harga pembelian endoskop boleh guna semula ialah RMB 150,000-300,000 (boleh digunakan untuk 3-5 tahun), dan kos endoskop pakai buang ialah RMB 2,000-5,000. |
| Kematangan teknikal yang tinggi | Teknologi seperti pengimejan 4K dan diagnosis berbantukan AI lebih disukai untuk pemultipleksan, dengan kejelasan imej 30%-50% lebih tinggi daripada penggunaan sekali sahaja. | Pada tahun 2024, kadar penembusan 4K dalam endoskop multipleks global mewah akan mencapai 45%, dan kadar fungsi bantuan AI akan melebihi 25%. |
| kuat kebolehsuaian klinikal | Badan cermin diperbuat daripada bahan tahan lama (logam + polimer perubatan) dan boleh disesuaikan dengan saiz pesakit yang berbeza (seperti cermin ultra nipis untuk kanak-kanak dan cermin standard untuk orang dewasa). | Kadar kesesuaian endoskop tegar dalam pembedahan ortopedik ialah 90%, dan kadar kejayaan endoskop fleksibel dalam gastroenterologi adalah melebihi 95%. |
| Dasar dan kestabilan rantaian bekalan | Produk yang boleh diguna semula adalah arus perdana di dunia, dan rantaian bekalan adalah matang (Olympus,sonoscape dan syarikat lain mempunyai kitaran stok kurang daripada 1 bulan). | Peralatan boleh guna semula menyumbang lebih daripada 90% perolehan di hospital tertiari China, dan polisi tidak menyekat penggunaan peralatan boleh guna semula. |
| Cabaran | Isu Khusus | Sokongan data |
| Risiko pembersihan dan pembasmian kuman | Penggunaan semula memerlukan pembasmian kuman yang ketat (mesti mematuhi piawaian AAMI ST91), dan operasi yang tidak betul boleh menyebabkan jangkitan silang (kadar insiden 0.03%). | Pada tahun 2024, FDA AS menarik balik 3 endoskop boleh guna semula kerana pencemaran bakteria yang disebabkan oleh sisa pembersihan. |
| Kos penyelenggaraan yang tinggi | Penyelenggaraan profesional (peralatan pembersihan + buruh) diperlukan selepas setiap penggunaan, dan purata kos penyelenggaraan tahunan menyumbang 15%-20% daripada harga pembelian. | Purata kos penyelenggaraan tahunan endoskop fleksibel ialah 20,000-50,000 yuan, iaitu 100% lebih tinggi daripada endoskop pakai buang (tiada penyelenggaraan). |
| Tekanan lelaran teknologi | Teknologi endoskop pakai buang mengejar (cth. kos modul 4K menurun sebanyak 40%), penggunaan semula penyemperitan pasaran rendah. | Pada tahun 2024, kadar pertumbuhan pasaran endoskop pakai buang China akan mencapai 60%, dan beberapa hospital akar umbi akan mula membeli endoskop pakai buang untuk menggantikan endoskop boleh guna semula rendah. |
| Peraturan yang lebih ketat | MDR EU dan FDA AS meningkatkan piawaian pemprosesan semula untuk endoskop boleh guna semula, meningkatkan kos pematuhan untuk syarikat (kos ujian meningkat sebanyak 20%). | Pada tahun 2024, kadar pulangan endoskop boleh guna semula yang dieksport dari China disebabkan isu pematuhan akan mencapai 3.5% (hanya 1.2% pada 2023). |
4. Status Pasaran dan Pengeluar Utama
Pasaran endoskop global semasa membentangkan ciri-ciri berikut:
Struktur pasaran:
Jenama asing mendominasi: Gergasi antarabangsa seperti KARL STORZ dan Olympus masih menduduki bahagian pasaran utama. Mengambil histeroskop sebagai contoh, tiga kedudukan jualan teratas pada tahun 2024 adalah semua jenama asing, menyumbang sejumlah 53.05%.
Peningkatan jenama domestik: Menurut data Teknologi Digital Zhongcheng, bahagian pasaran endoskop domestik telah meningkat daripada kurang daripada 10% pada 2019 kepada 26% pada 2022, dengan purata kadar pertumbuhan tahunan lebih daripada 60%. Syarikat perwakilan termasuk Mindray,sonoscape, Aohua, dsb.
Fokus pertandingan teknikal:
Teknologi pengimejan: Resolusi 4K, sensor CMOS menggantikan CCD, teknologi lanjutan medan kedalaman EDOF, dsb.
Reka bentuk modular: Reka bentuk probe yang boleh diganti memanjangkan hayat perkhidmatan komponen teras.
Pembersihan pintar: Sistem pembersihan baharu yang menggabungkan pengecaman visual AI dengan pembahagian dinamik agen pembersih berbilang enzim.
| Kedudukan
| Jenama | Bahagian Pasaran China | Bidang Perniagaan Teras | Kelebihan teknologi dan prestasi pasaran |
| 1 | Olympus | 46.16% | Endoskopi fleksibel (70% dalam gastroenterologi), endoskopi, dan sistem diagnosis berbantukan AI. | Teknologi pengimejan 4K mempunyai bahagian pasaran global lebih 60%, hospital tertiari China menyumbang 46.16% perolehan, dan kilang Suzhou telah mencapai pengeluaran setempat. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Endoskop fleksibel (teknologi pengimejan laser biru), endoskop ultra nipis pernafasan (4-5mm). | Pasaran kanta lembut kedua terbesar di dunia, bahagian pasaran hospital sekunder China telah diatasi oleh Perubatan sonoscape, dan hasil pada 2024 akan menurun sebanyak 3.2% tahun ke tahun. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Endoskop tegar (laparoskopi menyumbang 45%), teknologi pendarfluor 3D, eksoskop. | Pasaran endoskop tegar menduduki tempat pertama di dunia. Produk keluaran tempatan dari pangkalan pembuatan Shanghai telah diluluskan. Pembelian baru laparoskop pendarfluor 3D menyumbang 45%. |
| 4 | Perubatan Sonoscape | 14.94% | Endoskop fleksibel (endoskop ultrabunyi), sistem pengesanan polip AI, sistem endoskop tegar. | Syarikat itu menduduki tempat keempat dalam pasaran kanta lembut China, dengan hospital tertiari menyumbang 30% daripada pembelian produk 4K+AI, dan hasil meningkat sebanyak 23.7% tahun ke tahun pada 2024. |
| 5 | HOYA（Perubatan Pentax） | 5.17% | Endoskop fleksibel (gastroenteroskopi), endoskop tegar (otolaryngology). | Selepas diambil alih oleh HOYA, kesan integrasi adalah terhad, dan bahagian pasarannya di China jatuh daripada sepuluh teratas. Hasilnya pada 2024 turun sebanyak 11% tahun ke tahun. |
| 6 | Endoskopi Aohua | 4.12% | Endoskopi fleksibel (gastroenterologi), endoskopi mewah. | Bahagian pasaran keseluruhan pada separuh pertama 2024 ialah 4.12% (endoskop lembut + endoskop keras), dan margin keuntungan endoskop mewah akan meningkat sebanyak 361%. |
| 7 | Perubatan Mindray | 7.0% | Endoskop tegar (histeroskop menyumbang 12.57%), penyelesaian hospital akar umbi. | China menduduki tempat ketiga dalam pasaran endoskop keras, dengan hospital daerah'pertumbuhan perolehan melebihi 30%, dan bahagian hasil luar negara meningkat kepada 38% pada 2024. |
| 8 | Optomedik | 4.0% | Fluoroskop (Urologi, Ginekologi), penanda aras alternatif domestik. | Bahagian pasaran kanta keras pendarfluor China melebihi 40%, eksport ke Asia Tenggara meningkat sebanyak 35%, dan pelaburan R&D menyumbang 22% |
| 9 | Stryker | 3.0% | Endoskop tegar pembedahan saraf, sistem navigasi pendarfluor urologi, arthroscope. | Bahagian pasaran neuroendoskop melebihi 30%, dan kadar pertumbuhan pembelian hospital daerah di China ialah 18%. Pasaran akar umbi dihimpit oleh Mindray Medical. |
| 10 | Jenama Lain | 2.37% | Jenama serantau (seperti Rudolf, Toshiba Medical), segmen tertentu (seperti cermin ENT). |
5. Kemajuan teknologi teras
1)Pengimejan jalur sempit (NBI): Pengimejan jalur sempit ialah kaedah digital optik lanjutan yang meningkatkan visualisasi struktur permukaan mukosa dan corak mikrovaskular dengan ketara melalui penggunaan panjang gelombang biru-hijau tertentu. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa NBI telah meningkatkan ketepatan diagnostik keseluruhan lesi gastrousus sebanyak 11 mata peratusan (94% vs 83%). Dalam diagnosis metaplasia usus, sensitiviti telah meningkat daripada 53% kepada 87% (P<0.001). Ia telah menjadi alat penting untuk saringan awal kanser gastrik, yang boleh membantu dalam membezakan lesi benigna dan malignan, biopsi yang disasarkan, dan menggambarkan margin reseksi.
2)Teknologi medan kedalaman lanjutan EDOF: Teknologi EDOF yang dibangunkan oleh Olympus mencapai kedalaman medan lanjutan melalui pemisahan pancaran cahaya: dua prisma digunakan untuk membelah cahaya kepada dua pancaran, masing-masing memfokus pada imej dekat dan jauh, dan akhirnya menggabungkannya menjadi imej yang jelas dan halus dengan kedalaman medan yang luas pada sensor. Dalam pemerhatian mukosa gastrousus, keseluruhan kawasan lesi boleh dibentangkan dengan jelas, dengan ketara meningkatkan kadar pengesanan lesi.
3)Sistem pengimejan multimodal
EVIS X1™sistem menyepadukan berbilang mod pengimejan lanjutan: Teknologi TXI: meningkatkan kadar pengesanan adenoma (ADR) sebanyak 13.6%; Teknologi RDI: meningkatkan keterlihatan saluran darah dalam dan titik pendarahan; Teknologi NBI: mengoptimumkan pemerhatian corak mukosa dan vaskular; mengubah endoskopi daripada "alat pemerhatian" kepada "platform diagnosis tambahan".
6. Persekitaran dasar dan orientasi industri
Dasar utama yang akan menjejaskan industri endoskopi pada 2024-2025 termasuk:
Dasar kemas kini peralatan: “Pelan Tindakan untuk Mempromosikan Kemas Kini Peralatan Berskala Besar dan Penggantian Barangan Pengguna” Mac 2024 menggalakkan institusi perubatan untuk mempercepatkan kemas kini dan transformasi peralatan pengimejan perubatan.
Penggantian domestik: Dasar 2021 memerlukan 100% perolehan produk domestik untuk laparoskop 3D, koledokoskop dan foramina intervertebral.
Pengoptimuman kelulusan: Endoskop perubatan diselaraskan daripada peranti perubatan Kelas III kepada Kelas II, dan tempoh pendaftaran dipendekkan daripada lebih daripada 3 tahun kepada 1-2 tahun.
Dasar ini telah menggalakkan inovasi R&D dan akses pasaran endoskop domestik dengan ketara, mewujudkan persekitaran pembangunan yang menggalakkan untuk industri.
7. Trend pembangunan masa depan dan pendapat pakar
1)Integrasi teknologi dan inovasi
Teknologi bersama dwi-skop: Laparoskop (skop keras) dan endoskop (skop lembut) bekerjasama dalam pembedahan untuk menyelesaikan masalah klinikal yang kompleks.
Bantuan kecerdasan buatan: Algoritma AI membantu dalam pengenalpastian lesi dan membuat keputusan diagnostik.
Kejayaan sains bahan: Pembangunan bahan skop baharu yang lebih tahan lama dan mudah dibersihkan.
2)Pembezaan dan pembangunan pasaran
Pakar percaya bahawa endoskop pakai buang dan endoskop boleh guna semula akan wujud bersama untuk masa yang lama:
Produk pakai buang: sesuai untuk senario sensitif jangkitan (seperti kecemasan, pediatrik) dan institusi perubatan utama.
Produk boleh guna semula: mengekalkan kos dan kelebihan teknikal dalam senario penggunaan frekuensi tinggi di hospital besar.
Analisis Perubatan Mole menunjukkan bahawa bagi institusi dengan purata penggunaan harian melebihi 50 unit, kos komprehensif instrumen boleh guna semula adalah lebih rendah.
3)Penggantian domestik semakin pantas
Bahagian domestik telah meningkat daripada 10% pada 2020 kepada 26% pada 2022, dan dijangka terus meningkat. Dalam bidang endoskop pendarfluor dan mikroendoskopi confocal, teknologi negara saya sudah maju di peringkat antarabangsa. Didorong oleh dasar, "hanya menunggu masa" untuk menyelesaikan penggantian domestik.
4)Keseimbangan antara faedah alam sekitar dan ekonomi
Endoskop yang boleh diguna semula secara teori boleh mengurangkan penggunaan sumber sebanyak 83%, tetapi masalah rawatan air sisa kimia dalam proses pembasmian kuman perlu diselesaikan. Penyelidikan dan pembangunan bahan terbiodegradasi merupakan hala tuju penting pada masa hadapan.
Jadual: Perbandingan antara endoskop boleh guna semula dan pakai buang
| Dimensi Perbandingan | Boleh guna semula Endoskop | pakai buang Endoskop |
| Kos setiap penggunaan | Rendah (Selepas pembahagian) | tinggi |
| Pelaburan awal | tinggi | rendah |
| Kualiti imej | cemerlang
| baik |
| Risiko jangkitan | Sederhana (bergantung pada kualiti pembasmian kuman) | Sangat rendah |
| Kemesraan alam sekitar | Sederhana (menjana air sisa pembasmian kuman) | Lemah (Sisa plastik) |
| Senario yang berkenaan | Penggunaan frekuensi tinggi di hospital besar | Hospital utama/jabatan sensitif jangkitan |
Kesimpulan: Pada masa hadapan, teknologi endoskopik akan menunjukkan trend pembangunan "ketepatan, invasif minima dan pintar", dan endoskop boleh guna semula masih akan menjadi pembawa teras dalam proses evolusi ini.
Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., adalah pengilang di China yang mengkhusus dalam bahan habis endoskopik, sepertiforsep biopsi, hemoclip, jerat polip,jarum skleroterapi, semburan kateter,berus sitologi, wayar panduan, bakul pengambilan batu, kateter saliran bilier hidung,sarung akses ureterdansarung akses ureter dengan sedutandll. yang digunakan secara meluas dalam EMR, ESD, ERCP. Produk kami diperakui CE, dan kilang kami diperakui ISO. Barangan kami telah dieksport ke Eropah, Amerika Utara, Timur Tengah dan sebahagian daripada Asia, dan secara meluas memperoleh pelanggan pengiktirafan dan pujian!
Masa siaran: Jul-25-2025