1. Konsep asas dan prinsip teknikal endoskop multipleks
Endoskopi bermultipleks ialah peranti perubatan yang boleh diguna semula yang memasuki tubuh manusia melalui rongga semula jadi tubuh manusia atau hirisan kecil dalam pembedahan invasif minimum untuk membantu doktor mendiagnosis penyakit atau membantu dalam pembedahan. Sistem endoskopi perubatan terdiri daripada tiga bahagian teras: badan endoskopi, modul pemprosesan imej dan modul sumber cahaya. Badan endoskopi juga mengandungi komponen utama seperti kanta pengimejan, sensor imej (CCD atau CMOS), litar pemerolehan dan pemprosesan. Dari perspektif generasi teknologi, endoskopi bermultipleks telah berkembang daripada endoskopi tegar kepada endoskopi gentian kepada endoskopi elektronik. Endoskop gentian dibuat menggunakan prinsip pengaliran gentian optik. Ia terdiri daripada puluhan ribu filamen gentian kaca yang tersusun teratur untuk membentuk pancaran pantulan, dan imej dihantar tanpa herotan melalui pembiasan berulang. Endoskop elektronik moden menggunakan sensor imej mikro dan teknologi pemprosesan isyarat digital untuk meningkatkan kualiti pengimejan dan ketepatan diagnostik dengan ketara.
2. Keadaan pasaran endoskop boleh guna semula
| Dimensi Kategori | Tjenis | Mpasar rayaSarnab | Catatan |
|
Struktur Produk | Endoskopi Tegar | 1. Saiz pasaran global ialah US$7.2 bilion.2. Endoskopi keras pendarfluor merupakan segmen yang paling pesat berkembang, secara beransur-ansur menggantikan endoskopi cahaya putih tradisional. | 1. Kawasan aplikasi: pembedahan am, urologi, pembedahan toraks dan ginekologi.2. Pengilang utama: Karl Storz, Mindray, Olympus, dll. |
| Endoskopi Fleksibel | 1. Saiz pasaran global ialah 33.08 bilion yuan. 2. Olympus menyumbang 60% (medan endoskop fleksibel). | 1. Endoskopi gastrousus menyumbang lebih daripada 70% pasaran endoskopi fleksibel 2. Pengilang utama: Olympus, Fuji, sonoscape, Aohua, dsb. | |
|
Prinsip Pengimejan | Endoskop optik | 1. Saiz pasaran global endoskop sumber cahaya sejuk ialah 8.67 bilion yuan. 2.0 Bahagian pasaran Lympus melebihi 25%. | 1. Berdasarkan prinsip pengimejan optik geometri 2. Mengandungi sistem kanta objektif, sistem penghantaran/geganti optik, dsb. |
|
| Endoskop elektronik | Jualan global bronkoskop elektronik definisi tinggi mencecah AS$810 juta. | 1. Berdasarkan kaedah penukaran maklumat fotoelektrik dan pemprosesan imej 2. Termasuk sistem kanta objektif, sensor fotoelektrik tatasusunan imej, dsb. |
|
Aplikasi Klinikal | Endoskopi pencernaan | Menduduki 80% pasaran kanta lembut, yang mana Olympus menyumbang 46.16%. | Jenama domestiksonoscape Perubatan mengatasi Fuji dalam bahagian pasaran hospital menengah. |
| Endoskopi pernafasan | Olympus menyumbang 49.56% daripada jumlah bahagian pasaran endoskop pencernaan. | Penggantian domestik semakin pantas, dan Endoskopi Aohua telah berkembang dengan ketara. | |
| Laparoskopi/Artroskopi | Torakoskopi dan laparoskopi menyumbang 28.31% daripada pasaran endoskopi China. | 1. Bahagian teknologi 4K3D meningkat sebanyak 7.43%. 2. Mindray Medical menduduki tempat pertama di hospital menengah. |
1)Pasaran global: Olympus memonopoli pasaran untuk kanta lembut (60%), manakala pasaran untuk kanta keras berkembang dengan stabil (US$7.2 bilion). Teknologi pendarfluor dan 4K3D menjadi hala tuju inovasi.
2)Pasaran China: Perbezaan serantau: Guangdong mempunyai jumlah pembelian tertinggi, wilayah pesisir didominasi oleh jenama import, dan penggantian domestik semakin pantas di wilayah tengah dan barat.Kejayaan domestik:Kadar penyetempatan kanta keras adalah 51%, dan bukaan kanta lembut/Australia dan China menyumbang sebanyak 21% secara keseluruhan. Dasar menggalakkan penggantian mewah.Stratifikasi hospital: Hospital-hospital tertier lebih menyukai peralatan import (65% bahagian), dan hospital-hospital sekunder telah menjadi satu kejayaan besar bagi jenama domestik.
3. Kelebihan dan cabaran endoskop yang boleh diguna semula
| Kelebihan | Manifestasi khusus | Sokongan data |
| Prestasi ekonomi yang cemerlang | Satu peranti boleh digunakan semula 50-100 kali, dengan kos jangka panjang yang jauh lebih rendah daripada endoskop pakai buang (kos guna sekali sahaja hanya 1/10). | Ambil gastroenteroscopy sebagai contoh: harga belian endoskop yang boleh diguna semula ialah RMB 150,000-300,000 (boleh digunakan selama 3-5 tahun), dan kos endoskop pakai buang ialah RMB 2,000-5,000. |
| Kematangan teknikal yang tinggi | Teknologi seperti pengimejan 4K dan diagnosis berbantukan AI lebih diutamakan untuk pemultipleksan, dengan kejelasan imej 30%-50% lebih tinggi berbanding penggunaan sekali sahaja. | Pada tahun 2024, kadar penembusan 4K dalam endoskop multipleks mewah global akan mencapai 45%, dan kadar fungsi bantuan AI akan melebihi 25%. |
| Kuat kebolehsuaian klinikal | Badan cermin diperbuat daripada bahan tahan lama (logam + polimer perubatan) dan boleh disesuaikan dengan saiz pesakit yang berbeza (seperti cermin ultra nipis untuk kanak-kanak dan cermin standard untuk orang dewasa). | Kadar kesesuaian endoskop tegar dalam pembedahan ortopedik adalah 90%, dan kadar kejayaan endoskop fleksibel dalam gastroenterologi adalah lebih 95%. |
| Kestabilan dasar dan rantaian bekalan | Produk boleh guna semula adalah arus perdana di dunia, dan rantaian bekalan telah matang (Olympus,sonoscape dan syarikat lain mempunyai kitaran stok kurang daripada 1 bulan). | Peralatan boleh guna semula menyumbang lebih daripada 90% daripada perolehan di hospital-hospital tinggi China, dan dasar-dasar tidak menyekat penggunaan peralatan boleh guna semula. |
| Cabaran | Isu-isu Khusus | Sokongan data |
| Risiko pembersihan dan pembasmian kuman | Penggunaan semula memerlukan pembasmian kuman yang ketat (mesti mematuhi piawaian AAMI ST91), dan operasi yang tidak betul boleh menyebabkan jangkitan silang (kadar insiden 0.03%). | Pada tahun 2024, FDA AS menarik balik 3 endoskop yang boleh digunakan semula kerana pencemaran bakteria yang disebabkan oleh sisa pembersih. |
| Kos penyelenggaraan yang tinggi | Penyelenggaraan profesional (peralatan pembersihan + buruh) diperlukan selepas setiap penggunaan, dan purata kos penyelenggaraan tahunan menyumbang 15%-20% daripada harga belian. | Kos penyelenggaraan tahunan purata endoskop fleksibel ialah 20,000-50,000 yuan, iaitu 100% lebih tinggi daripada endoskop pakai buang (tiada penyelenggaraan). |
| Tekanan lelaran teknologi | Teknologi endoskop pakai buang mengejar ketinggalan (contohnya kos modul 4K menurun sebanyak 40%), penggunaan semula penyemperitan pasaran kelas bawahan. | Pada tahun 2024, kadar pertumbuhan pasaran endoskop pakai buang China akan mencapai 60%, dan beberapa hospital akar umbi akan mula membeli endoskop pakai buang untuk menggantikan endoskop boleh guna semula kelas rendah. |
| Peraturan yang lebih ketat | MDR EU dan FDA AS meningkatkan piawaian pemprosesan semula untuk endoskop yang boleh digunakan semula, meningkatkan kos pematuhan untuk syarikat (kos ujian meningkat sebanyak 20%). | Pada tahun 2024, kadar pemulangan endoskop boleh guna semula yang dieksport dari China disebabkan oleh isu pematuhan akan mencapai 3.5% (hanya 1.2% pada tahun 2023). |
4. Status Pasaran dan Pengilang Utama
Pasaran endoskop global semasa membentangkan ciri-ciri berikut:
Struktur pasaran:
Jenama asing mendominasi: Syarikat gergasi antarabangsa seperti KARL STORZ dan Olympus masih menguasai bahagian pasaran utama. Mengambil histeroskop sebagai contoh, tiga kedudukan jualan teratas pada tahun 2024 semuanya adalah jenama asing, menyumbang sejumlah 53.05%.
Kebangkitan jenama domestik: Menurut data Zhongcheng Digital Technology, bahagian pasaran endoskop domestik telah meningkat daripada kurang daripada 10% pada tahun 2019 kepada 26% pada tahun 2022, dengan kadar pertumbuhan tahunan purata lebih daripada 60%. Syarikat perwakilan termasuk Mindray,sonoscape, Aohua, dsb.
Fokus pertandingan teknikal:
Teknologi pengimejan: resolusi 4K, sensor CMOS yang menggantikan CCD, teknologi peluasan kedalaman medan EDOF, dsb.
Reka bentuk modular: Reka bentuk prob yang boleh diganti memanjangkan hayat perkhidmatan komponen teras.
Pembersihan pintar: Sistem pembersihan baharu yang menggabungkan pengecaman visual AI dengan perkadaran dinamik agen pembersih berbilang enzim.
| Kedudukan
| Jenama | Bahagian Pasaran China | Bidang Perniagaan Teras | Kelebihan teknologi dan prestasi pasaran |
| 1 | Olympus | 46.16% | Endoskopi fleksibel (70% dalam gastroenterologi), endoskopi dan sistem diagnosis berbantukan AI. | Teknologi pengimejan 4K mempunyai bahagian pasaran global lebih 60%, hospital-hospital tinggi China menyumbang 46.16% daripada perolehan, dan kilang Suzhou telah mencapai pengeluaran setempat.. |
| 2 | Fujifilm | 19.03% | Endoskop fleksibel (teknologi pengimejan laser biru), endoskop pernafasan ultra nipis (4-5mm). | Pasaran kanta lembut kedua terbesar di dunia, bahagian pasaran hospital sekunder China telah diatasi oleh sonoscape Medical, dan pendapatan pada tahun 2024 akan menurun sebanyak 3.2% tahun ke tahun. |
| 3 | Karl Storz | 12.5% | Endoskopi tegar (laparoskopi menyumbang 45%), teknologi pendarfluor 3D, eksoskop. | Pasaran endoskop tegar menduduki tempat pertama di dunia. Produk yang dihasilkan di dalam negara dari pangkalan pengeluaran Shanghai telah diluluskan. Pembelian baharu laparoskop pendarfluor 3D menyumbang sebanyak 45%. |
| 4 | Perubatan Sonoscape | 14.94% | Endoskopi fleksibel (endoskop ultrasound), sistem pengesanan polip AI, sistem endoskopi tegar. | Syarikat ini menduduki tempat keempat dalam pasaran kanta lembut China, dengan hospital tertier menyumbang 30% daripada pembelian produk 4K+AI, dan pendapatan meningkat sebanyak 23.7% tahun ke tahun pada tahun 2024.. |
| 5 | HOYA(Pentax Medical） | 5.17% | Endoskopi fleksibel (gastroenteroskopi), endoskopi tegar (otolaringologi). | Selepas diambil alih oleh HOYA, kesan integrasi adalah terhad, dan bahagian pasarannya di China jatuh daripada sepuluh teratas. Pendapatannya pada tahun 2024 jatuh sebanyak 11% tahun ke tahun. |
| 6 | Endoskopi Aohua | 4.12% | Endoskopi fleksibel (gastroenterologi), endoskopi canggih. | Bahagian pasaran keseluruhan pada separuh pertama tahun 2024 ialah 4.12% (endoskop lembut + endoskop keras), dan margin keuntungan endoskop mewah akan meningkat sebanyak 361%. |
| 7 | Perubatan Mindray | 7.0% | Endoskopi tegar (histeroskop menyumbang 12.57%), penyelesaian hospital akar umbi. | China menduduki tempat ketiga dalam pasaran endoskop keras, dengan hospital daerah'pertumbuhan perolehan melebihi 30%, dan bahagian hasil luar negara meningkat kepada 38% pada tahun 2024. |
| 8 | Optomedik | 4.0% | Fluoroskop (Urologi, Ginekologi), penanda aras alternatif domestik. | Bahagian pasaran kanta keras pendarfluor China melebihi 40%, eksport ke Asia Tenggara meningkat sebanyak 35%, dan pelaburan R&D menyumbang 22% |
| 9 | Stryker | 3.0% | Endoskopi tegar pembedahan saraf, sistem navigasi pendarfluor urologi, artroskop. | Bahagian pasaran neuroendoskop melebihi 30%, dan kadar pertumbuhan pembelian hospital daerah di China adalah 18%. Pasaran akar umbi dihimpit oleh Mindray Medical. |
| 10 | Jenama Lain | 2.37% | Jenama serantau (seperti Rudolf, Toshiba Medical), segmen tertentu (seperti cermin ENT). |
5. Kemajuan teknologi teras
1)Pengimejan jalur sempit (NBI): Pengimejan jalur sempit ialah kaedah digital optik canggih yang meningkatkan visualisasi struktur permukaan mukosa dan corak mikrovaskular dengan ketara melalui aplikasi panjang gelombang biru-hijau tertentu. Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa NBI telah meningkatkan ketepatan diagnostik keseluruhan lesi gastrousus sebanyak 11 mata peratusan (94% vs 83%). Dalam diagnosis metaplasia usus, kepekaannya telah meningkat daripada 53% kepada 87% (P<0.001). Ia telah menjadi alat penting untuk saringan awal kanser gastrik, yang boleh membantu dalam membezakan lesi jinak dan malignan, biopsi yang disasarkan dan menggambarkan margin reseksi.
2)Teknologi kedalaman medan lanjutan EDOF: Teknologi EDOF yang dibangunkan oleh Olympus mencapai kedalaman medan lanjutan melalui pemisahan pancaran cahaya: dua prisma digunakan untuk memisahkan cahaya kepada dua pancaran, masing-masing memfokuskan pada imej dekat dan jauh, dan akhirnya menggabungkannya menjadi imej yang jelas dan halus dengan kedalaman medan yang luas pada sensor. Dalam pemerhatian mukosa gastrousus, keseluruhan kawasan lesi dapat ditunjukkan dengan jelas, sekali gus meningkatkan kadar pengesanan lesi dengan ketara.
3)Sistem pengimejan multimodal
EVIS X1™Sistem ini menggabungkan pelbagai mod pengimejan canggih: Teknologi TXI: meningkatkan kadar pengesanan adenoma (ADR) sebanyak 13.6%; Teknologi RDI: meningkatkan keterlihatan saluran darah dalam dan titik pendarahan; Teknologi NBI: mengoptimumkan pemerhatian corak mukosa dan vaskular; mengubah endoskopi daripada "alat pemerhatian" kepada "platform diagnosis tambahan".
6. Persekitaran dasar dan orientasi industri
Dasar-dasar utama yang akan mempengaruhi industri endoskopi pada tahun 2024-2025 termasuk:
Dasar kemas kini peralatan: "Pelan Tindakan untuk Menggalakkan Kemas Kini Peralatan Berskala Besar dan Penggantian Barangan Pengguna" Mac 2024 menggalakkan institusi perubatan untuk mempercepatkan kemas kini dan transformasi peralatan pengimejan perubatan.
Penggantian domestik: Dasar 2021 mewajibkan perolehan 100% produk domestik untuk laparoskop 3D, koledokoskop dan foramina intervertebral.
Pengoptimuman kelulusan: Endoskopi perubatan diselaraskan daripada peranti perubatan Kelas III kepada Kelas II, dan tempoh pendaftaran dipendekkan daripada lebih 3 tahun kepada 1-2 tahun.
Dasar-dasar ini telah menggalakkan inovasi R&D dan akses pasaran endoskop domestik dengan ketara, lalu mewujudkan persekitaran pembangunan yang menggalakkan untuk industri ini.
7. Trend pembangunan masa hadapan dan pendapat pakar
1)Integrasi dan inovasi teknologi
Teknologi sambungan dwi-skopLaparoskop (skop keras) dan endoskop (skop lembut) bekerjasama dalam pembedahan untuk menyelesaikan masalah klinikal yang kompleks.
Bantuan kecerdasan buatanAlgoritma AI membantu dalam pengenalpastian lesi dan membuat keputusan diagnostik.
Kejayaan sains bahan: Pembangunan bahan skop baharu yang lebih tahan lama dan lebih mudah dibersihkan.
2)Pembezaan dan pembangunan pasaran
Pakar percaya bahawa endoskop pakai buang dan endoskop boleh guna semula akan wujud bersama untuk masa yang lama:
Produk pakai buang: sesuai untuk senario sensitif jangkitan (seperti kecemasan, pediatrik) dan institusi perubatan primer.
Produk boleh guna semula: mengekalkan kelebihan kos dan teknikal dalam senario penggunaan frekuensi tinggi di hospital besar.
Analisis Perubatan Mole menunjukkan bahawa bagi institusi dengan purata penggunaan harian lebih daripada 50 unit, kos komprehensif instrumen yang boleh diguna semula adalah lebih rendah.
3)Penggantian domestik semakin pantas
Bahagian domestik telah meningkat daripada 10% pada tahun 2020 kepada 26% pada tahun 2022, dan dijangka terus meningkat. Dalam bidang endoskop pendarfluor dan mikroendoskopi konfokal, teknologi negara saya sudah maju di peringkat antarabangsa. Didorong oleh dasar-dasar, ia hanya "memutuskan masa" untuk melengkapkan penggantian domestik.
4)Keseimbangan antara faedah alam sekitar dan ekonomi
Endoskopi yang boleh diguna semula secara teorinya boleh mengurangkan penggunaan sumber sebanyak 83%, tetapi masalah rawatan air sisa kimia dalam proses pembasmian kuman perlu diselesaikan. Penyelidikan dan pembangunan bahan terbiodegradasi merupakan hala tuju penting pada masa hadapan.
Jadual: Perbandingan antara endoskop boleh guna semula dan pakai buang
| Dimensi Perbandingan | Boleh diguna semula Endoskop | Boleh guna sekali pakai Endoskop |
| Kos setiap penggunaan | Rendah (Selepas pembahagian) | Tinggi |
| Pelaburan awal | Tinggi | Rendah |
| Kualiti imej | cemerlang
| baik |
| Risiko jangkitan | Sederhana (bergantung pada kualiti pembasmian kuman) | Sangat rendah |
| Keramahan alam sekitar | Medium (menjana air sisa pembasmian kuman) | Miskin (Sisa plastik) |
| Senario yang berkenaan | Penggunaan frekuensi tinggi di hospital besar | Hospital primer/jabatan sensitif jangkitan |
Kesimpulan: Pada masa hadapan, teknologi endoskopik akan menunjukkan trend pembangunan "ketepatan, invasif minimum dan pintar", dan endoskop yang boleh diguna semula masih akan menjadi pembawa teras dalam proses evolusi ini.
Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., ialah pengeluar di China yang mengkhusus dalam bahan habis pakai endoskopik, sepertiforsep biopsi, hemoclip, jerat polip,jarum skleroterapi, kateter semburan,berus sitologi, wayar panduan, bakul pengambilan batu, kateter saliran hempedu hidung,sarung akses ureterdansarung akses ureter dengan sedutandll. yang digunakan secara meluas dalam EMR, ESD, ERCP. Produk kami diperakui CE, dan kilang kami diperakui ISO. Barangan kami telah dieksport ke Eropah, Amerika Utara, Timur Tengah dan sebahagian Asia, dan mendapat pengiktirafan dan pujian daripada pelanggan secara meluas!
Masa siaran: 25 Julai 2025