Peristiwa Utama dalam Endoskopi di China menjelang 2025

Pada Februari 2025, sistem pembedahan port tunggal endoskopik intraperitoneal Shanghai Microport Medbot(Group)Co.,Ltd. telah diluluskan untuk pendaftaran peranti perubatan (NMPA) dengan model SA-1000. Ini merupakan satu-satunya robot pembedahan port tunggal di China dan yang kedua di peringkat global dengan titik tetap kinematik pada tarikh pendaftaran, menjadikannya robot laparoskopi port tunggal ketiga di China selepas SURGERII dan Edge®.

Pada April 2025, Sistem Endoskopi Kapsul yang didaftarkan oleh Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. telah diluluskan untuk pendaftaran peranti perubatan (NMPA) dengan nombor model CC100, menjadi endoskopi usus kecil dwi-kamera pertama di China.

Pada April 2025, Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd menerima kelulusan daripada Bursa Ekuiti dan Sebut Harga Kebangsaan (NEEQ) untuk penyenaraian. Ini bertepatan dengan ulang tahun ke-11 syarikat pada bulan Mei.

Pada bulan Jun 2025, pemproses imej endoskop elektronik siri AQ-400 yang didaftarkan oleh Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. telah diluluskan untuk sijil pendaftaran peranti perubatan (NMPA), menandakan platform endoskop fleksibel definisi ultra tinggi 3D pertama yang dihasilkan di dalam negara.

Pada Julai 2025, perolehan endoskop berpusat (endoskop gastrousus dan laparoskop) telah dijalankan di Jiangsu, Anhui dan wilayah lain. Harga transaksi adalah jauh lebih rendah daripada harga perolehan harian. Laparoskop cahaya putih dan pendarfluor berharga di bawah had 300,000 yuan untuk perolehan berpusat, manakala endoskop gastrousus berharga puluhan ribu, ratusan ribu dan ratusan ribu yuan. Pada bulan Disember, perolehan laparoskop berpusat di Xiamen mencapai paras terendah baharu (lihat artikel asal).

Pada Julai 2025, CITIC Securities Co., Ltd. telah mengeluarkan Laporan Kemajuan Kesembilan mengenai Tawaran Awam Permulaan dan Kerja Panduan Penyenaraian Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

Pada Ogos 2025, kumpulan keenam perolehan berpusat kebangsaan bagi bahan habis pakai perubatan bernilai tinggi telah dilancarkan secara rasmi. Buat pertama kalinya, bahan habis pakai intervensi urologi dimasukkan dalam skop perolehan kebangsaan. Ureteroskop pakai buang (kateter) dimasukkan dalam skop perolehan berpusat, menjadikannya endoskop pakai buang pertama yang diperoleh melalui perolehan berpusat.

Pada Ogos 2025, KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. menerima sijil pendaftaran peranti perubatan domestik (NMPA) untuk sumber cahaya sejuk dan insuflator endoskop perubatannya. Ini menandakan bahawa komponen laparoskopi utamanya, kecuali kanta, semuanya telah memperoleh sijil pendaftaran domestik.

Pada bulan September 2025, Pejabat Am Majlis Negeri telah mengeluarkan "Notis mengenai Pelaksanaan Piawaian Keluaran Dalam Negeri dan Dasar Berkaitan dalam Perolehan Kerajaan," yang akan berkuat kuasa pada 1 Januari 2026. Notis tersebut menetapkan bahawa kos komponen yang dikeluarkan di China mesti mencapai kadar tertentu di bawah piawaian keluaran domestik, dengan tempoh peralihan selama 3-5 tahun.

Pada Oktober 2025, kateter endoskopi elektronik intrakranial boleh tempa pakai buang yang didaftarkan oleh RONEKI (Dalian) telah diluluskan untuk sijil pendaftaran peranti perubatan (NMPA). Ia merupakan neuroendoskopi boleh tempa mudah alih pertama di dunia, yang menyelesaikan titik buta yang tidak dapat dicapai oleh endoskopi tegar tradisional.

Pada November 2025, peranti pemprosesan imej CV-1500-C Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. telah menerima Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan Kebangsaan (NMPA), menjadi unit utama endoskop fleksibel 4K pertama di China. Sebelum ini, awal tahun ini, endoskop gastrousus atas GIF-EZ1500-C, unit utama pembedahan OTV-S700-C dan sumber cahaya CLL-S700-C juga menerima Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan Kebangsaan (NMPA).

Pada Disember 2025, sistem kawalan navigasi endoskopi bronkial elektronik Monarch Platform Johnson & Johnson Medical telah menyelesaikan pemasangan pertamanya di Hospital Besar Tentera Pembebasan Rakyat China (Hospital 301). Pada September 2024, sistem kawalan operasi navigasi bronkial LON Intuitive Surgical pertama kali dipasang di Hospital Dada Shanghai.

Pada Disember 2025, pemproses endoskop elektronik EP-8000 yang didaftarkan oleh Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd. telah menerima Sijil Pendaftaran Peranti Perubatan Kebangsaan (NMPA). EP-8000 ialah unit utama 4K dan merupakan unit utama ketiga Fujifilm yang dikeluarkan di dalam negara di China.

Pada Disember 2025, Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co.,Ltd. (Aohua Endoscopy) mengumumkan penyiapan kumpulan pertama ujian klinikal penyelidikan saintifik manusia bagi sistem robot pembedahan ERCP di Hospital Gulou Gabungan Sekolah Perubatan Universiti Nanjing. Robot ini dibangunkan secara bebas oleh Aohua Endoscopy dan merupakan robot pertama di dunia yang digunakan untuk eksperimen manusia. Ia dijangka dilancarkan pada tahun 2027-2028.

Pada Disember 2025, Smith & Nephew, sebuah syarikat ortopedik terkemuka, menerima kelulusan NMPA untuk lesen importnya bagi endoskop kepala, dada dan laparoskopi serta kanta artroskopik.

Sehingga Disember 2025, kira-kira 804 unit utama endoskop yang dihasilkan di dalam negara telah berjaya didaftarkan di China, di mana kira-kira 174 telah didaftarkan pada tahun 2025.

Sehingga Disember 2025, kira-kira 285 endoskop elektronik pakai buang telah berjaya didaftarkan di China, peningkatan kira-kira 23 daripada 262 yang didaftarkan pada bulan Jun. Kira-kira 66 endoskop telah berjaya didaftarkan pada tahun 2025, termasuk penampilan pertama endoskop tulang belakang elektronik pakai buang dan endoskop toraks elektronik pakai buang. Pendaftaran endoskop ureter dan bronkus pakai buang telah menjadi perlahan, manakala endoskop pundi kencing dan rahim telah dipercepatkan, dan endoskop gastrousus pakai buang telah menghadapi beberapa masalah.

Sila nyatakan sebarang ketidaktepatan atau kekurangan dalam penerangan.

Kami, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., ialah pengeluar di China yang mengkhusus dalam bahan habis pakai endoskopik, termasuk rangkaian GI sepertiforsep biopsi, hemoclip,jerat polip,jarum skleroterapi,kateter semburan, berus sitologi, wayar panduan,bakul pengambilan batu,katet saliran hempedu hidung dllyang digunakan secara meluas dalam EMR,ESD, ERCPDan Talian Urologi, sepertisarung akses ureterdan sarung akses ureter dengan sedutan,dBakul Pengambilan Batu Karang Kencing yang boleh diposkan, danwayar panduan urologidll.

Produk kami diperakui CE, dan kilang kami diperakui ISO. Barangan kami telah dieksport ke Eropah, Amerika Utara, Timur Tengah dan sebahagian Asia, dan mendapat pengiktirafan dan pujian daripada pelanggan secara meluas!